|
დასახელება:
რეგისტრაციის მენეჯერი
|
| მომწოდებელი:
Vegapharm
|
|
გამოქვეყნდა: 18 ივნისი
/ ბოლო ვადა: 18 ივლისი
|
ევროპული სამედიცინო კომპანია "ვეგაფარმი" აცხადებს ვაკანსიას რეგისტრაციის მენეჯერის პოზიციაზე.
განათლება: უმაღლესი ფარმაცევტული ან ტექნიკური
გამოცდილება: სასურველია მინიმუმ 3 წლიანი გამოცდილება.
უცხო ენები: რუსული და ინგლისური სასაუბრო დონეზე.
სამუშაო საათები: 10:00-დან 17:30-მდე
ზოგადი პასუხისმგებლობები:
** რეგისტრაციის დეპარტამენტის ხელმძღვანელი ექვემდებარება დირექტორს.
** მისი არყოფნის შემთხვევაში, პასუხისმგებლობას ასრულებს დანიშნული პირი.
მოვალეობები:
** აუცილებელია იცნობდეს ფარმაცევტულ წარმოებასთან დაკავშირებულ სპეციფიკურ რეგულაციებსა და საერთაშორისო/ლოკალურ ნორმატიულ დოკუმენტაციას.
** აუცილებელია იცნობდეს ფარმაცევტული კომპანიის სტრუქტურასა და კონკრეტულ საქმიანობას.
** აუცილებელია იცნობდეს ფარმაცევტული კომპანიის ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემას.
** აუცილებელია დაიცვას სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები (SOP).
** უზრუნველყოს ყველა პროცესისა და პროცედურის დაგეგმვა, ორგანიზება და მართვა რეგისტრაციის/გადამოწმების ყველა ტიპისთვის.
** უზრუნველყოს რეგისტრაციის დოსიეს სწორად შედგენა და რეგისტრაციასთან დაკავშირებული პროცესების მართვა, მოქმედი ქვეყნის კანონმდებლობის გათვალისწინებით.
** უზრუნველყოს მედიკამენტების, აქტიური ნივთიერებებისა და საცნობარო სტანდარტების ნიმუშების მიღება, განაწილება და შესაბამისი აღრიცხვა რეგისტრაციის მიზნებისთვის.
** უზრუნველყოს სხვადასხვა დეპარტამენტიდან საჭირო დოკუმენტაციის მოთხოვნა რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის.
** უზრუნველყოს რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის საჭირო დოკუმენტაციის შექმნასთან დაკავშირებული საკითხების განხილვა და შეუსაბამობების დაფიქსირება.
** შეატყობინოს დირექტორს არასტანდარტული სიტუაციების შესახებ.
** შეადგინოს და წარადგინოს რეგულარული (თვიური) ანგარიში შესრულებული სამუშაოს შესახებ აღმასრულებელი მენეჯმენტისთვის.
** უზრუნველყოს რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის საჭირო ნედლეულის, აქტიური ნივთიერებების, საცნობარო სტანდარტების და რეაგენტების მიღება და აღრიცხვა.
** უზრუნველყოს რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის საჭირო მედიკამენტების ნიმუშების შესაბამის დეპარტამენტში გადაცემა.
** უზრუნველყოს გაგზავნილი რეგისტრაციის ნიმუშების აღრიცხვა.
** უზრუნველყოს მედიკამენტის გამოყენების ინსტრუქციებისა და შესაბამისი სპეციფიკაციების მომზადება.
** უზრუნველყოს რეგისტრაციის ვერსიის შესაბამისი ფარმაკოპეის სტატიის გადამუშავება და შედგენა.
** უზრუნველყოს შეფუთვის მასალის დიზაინისა და შესაბამისი სპეციფიკაციების შემუშავება.
** უზრუნველყოს რეგისტრაციისთვის/განახლებისთვის საჭირო დოკუმენტაციის შედგენა საზღვარგარეთ: ანალიტიკურ-ნორმატიული დოკუმენტები, სპეციფიკაციები, ხარისხის სერტიფიკატები, სტაბილურობის ტესტები, ფარმაცევტული განვითარების მასალები, ექსპერტის დასკვნები — ყველა რეგისტრაციის ვერსიაში.
** უზრუნველყოს სტაბილურობის ტესტებისა და სპეციფიკაციების მომზადება დამხმარე და აქტიური ნივთიერებებისთვის რეგისტრაციის ვერსიაში.
** უზრუნველყოს თანამშრომლობა "ვეგაფარმის" წარმომადგენლებთან, სახელმწიფო სტრუქტურებთან და კონტრაქტორ კომპანიებთან სხვადასხვა ქვეყანაში რეგისტრაციის საკითხებზე.
** რეგისტრაციის მენეჯერის მიმართ გატარდება კომპანიის შიდა ადმინისტრაციული ღონისძიებები, თუ ზემოთ აღნიშნული მოთხოვნები არ დაკმაყოფილდა.
უფლებები:
** უფლება აქვს ისარგებლოს შვებულებით სახელმწიფო რეგულაციების მიხედვით.
** უფლება აქვს პროფესიულ განვითარებაზე.
** უფლება აქვს მოითხოვოს საჭირო რესურსები.
** სამუშაო კონტრაქტში მოქმედებს შრომის კოდექსით დადგენილი უფლებები.
დაინტერესებულ პირებს გთხოვთ, Subject-ში მიუთითოთ პოზიცია და გადმოაგზავნოთ რეზიუმე ელფოსტაზე: dilshod.shukurzoda@vegapharm.ge, nanavekua0102@gmail.com
|
|
|
|
ყველა ვაკანსია
ამ ორგანიზაციის ყველა განცხადება
ამოსაბეჭდი ვერსია
გადაიტანე Facebook-ზე